專注EAAT2基因對大腦神經保護

我們志在改變神經退化疾病的病程

  • 2016年江文舜董事長與中山醫大何應瑞教授合作,研發帕金森失智症(PDD)及路易氏體失智症(DLB)治療藥物,希望從病因入手,打造改變病程的創新治療方案。
  • 2017年向美國FDA申請IND核准,啟動帕金森失智症多中心雙盲二期臨床試驗,2025Q2已進入解盲階段。

現行治療方案的限制

市場欠缺一款DMT的革命性新藥

  • 無法改變病程的治療困境

    目前標準治療(如左旋多巴胺)僅改善症狀,無法延緩神經退化,仍缺乏具病程修飾潛力的療法(DMT)。

  • 運動症狀的治療極限與併發症

    長期使用 Levodopa(左旋多巴)後,多數患者在 5 年內會出現劑量波動、異動症 (dyskinesias)、療效遞減,無法完全消除 OFF 期、運動波動、步態/平衡異常。

  • 藥物安全性與耐受性風險

    長期 Levodopa 治療可能導致 毒性、異動症、療效遞減。Dopaminergic 藥物與 agonists 也有副作用風險(躁動、幻覺、睡眠障礙等)。

百朗克新劑型產品開發時程

BX100完成PDD全球多中心二期試驗

EAAT2在調節興奮性突觸穩定性的關鍵機制

它在神經退化性疾病中的關鍵作用

  • GLT-1是中樞神經系統中主要的谷氨酸轉運蛋白,負責清除突觸間隙中約90%的谷氨酸。其功能障礙導致谷氨酸清除不足是引發神經退化性改變的關鍵機制之一。
  • 谷氨酸是中樞神經系統的主要興奮性神經傳導物質。其過度累積會導致谷氨酸興奮性毒性,進而加劇多巴胺能神經元的退化,並推動疾病進展。
  • EAAT2/GLT-1是維持谷氨酸穩態的關鍵樞紐。其失調是帕金森氏症(PD)、阿茲海默症(AD)、肌萎縮側索硬化症(ALS)和癲癇等疾病的共同病理節點,凸顯了其作為多種疾病治療標靶的潛力。

鎖定EAAT2,重塑腦內平衡的治療機轉

從興奮毒性走向平衡, 展現出現有市售藥物無法達成之多靶點的治療潛力

完成臨床二期試驗 (BX100)

Parkinson’s Disease Dementia (PDD) Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

深耕神經科學領域的跨界領袖

創始人江文舜擁有30年醫藥行業經驗,聯合技術顧問何應瑞教授(中山醫大)專注神經退化研究14年,團隊涵蓋臨床、轉化醫學與商業化專家。

關鍵資訊點:
  • 7位臺灣頂級神經內科KOL顧問
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  • 江文舜

    董事長兼執行長

    在製藥和醫療美容行業擁有超過30年的經驗。
    .百朗克醫藥股份有限公司 - 創辦人
    .財團法人 RBI 瑞金抗齡照護研究教育基金會 - 創辦人
    .瑞金生技有限公司 - 創辦人

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  • 黃彥之 財務長

    在財務和稅務、IPO和TSE/TWSE上市的財務規劃方面擁有超過15年的經驗。

  • 黃瑞雯博士 研發長

    超過20年藥物發現與開發經驗;以及人工智慧驅動的藥物設計。

  • 陳民瑋博士

    醫學研究部經理

    擁有超過25年的臨床前和類器官開發經驗

  • 張靜蓉 MBA

    臨床研究部經理

    擁有超過25年的臨床管理經驗

  • 周則明博士

    醫學研究部

    擁有超過15年的腦科學和體內疾病模型開發經

  • 陳群博士

    配方研究部

    代謝性疾病和藥物製劑開發方面擁有8年經驗。

當前療法的困境與變革契機

現有左旋多巴療法僅緩解症狀,無法延緩疾病進展,且伴隨異動症(45%發生率)、療效遞減等風險。BrainX的DMT療法直接靶向神經退行核心機制。

參考資訊:
  • 長期使用左旋多巴:5年內80%患者出現運動波動(J Neurol. 2022)
  • DLB占失智症6-10%,尚無專屬藥物
關鍵資訊點:
  • 疾病修飾潛力
  • 安全性優勢(二期試驗AE<5%)

從谷氨酸毒性到神經保護的革命性突破

GLT-1是中樞神經系統核心谷氨酸轉運蛋白,其功能失調導致神經興奮性毒性與Lewy小體堆積。BX100通過上調GLT-1表達,實現多靶點調控。

參考資訊:
  • PD患者紋狀體谷氨酸濃度升高200% (Brain. 2021)
  • 動物模型顯示GLT-1啟動減少α-突觸核蛋白40%
關鍵資訊點:
  • 多疾病應用潛力 (PD/DLB/ALS)
  • 已發表3篇SCI論文

全球化的智慧財產權護城河

核心化合物、製劑及用途專利已覆蓋美國(US11234877)、歐盟(EP3988267)、中國(CN1138743)、日本,保護期至2040年。

參考資訊:
  • 12項授權專利(含5項PCT)
關鍵資訊點:
  • 專利覆蓋治療與診斷用途
  • 自由實施(FTO)分析完成

從臨床到商業化的清晰路徑

聚焦授權合作(License-out)與快速上市策略,利用已獲批藥物的安全性資料加速適應症擴展,降低開發風險。

關鍵資訊點:
  • 目標市場:北美(TAM 130億)、亞太(SAM 45億)
  • 2026年啟動IPO計畫

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  • 專注於 EAAT2,締造神經細胞的新生機
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  • 以 EAAT2 為鑰,開啟腦內代謝平衡之門